Головна сторінка бізнес-порталу "Леонорм"

LeoMetr 2

Увага! Пропонуємо на акційних умовах придбати до 01.09.2018 р. базу даних "Електронний Реєстр Технічних регламентів України та пов’язаних з ними Європейських Директив, в тому числі «Нового підходу», і Технічних регламентів Митного союзу" для ІС «Леонорм-інформ» з щомісячним оновленням цієї бази даних на 2018 рік ! Докладніше...

Рос. Новини Нормативні акти Реєстрація Магазин Контакти Пошук Сторінка "ЛЕОНОРМ" на facebook
 

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"

НАКАЗ

від 12 лютого 2016 року N 33

Про внесення змін до наказу N 208 від 25 грудня 2015 р.

Відповідно до Закону України "Про стандартизацію" та розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 N 1163-р наказую:

1. Внести зміни до наказу ДП "УкрНДНЦ" від 25 грудня 2015 р. N 208 "Про прийняття нормативних документів України, змін та поправок до національних стандартів України, гармонізованих з міжнародними та європейськими нормативними документами та скасування національних документів і міждержавних стандартів в Україні", а саме:

пункт 2 наказу подати у наступній редакції

Скасувати національні документи України з 01 січня 2018 року:

1

ДСТУ ГОСТ 30622.2:2009 (ИСО 10362-2-94)

Сигареты. Определение удержания алкалоидов фильтрами. Спектрометрический метод

2

ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-5:2004

Презервативи ґумові. Випробування на відсутність отворів

3

ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-10:2004

Презервативи ґумові. Споживче пакування і марковання

4

ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-9:2004

Презервативи ґумові. Визначення механічних властивостей під час розтягування

5

ДСТУ ISO 10993-1:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та випробування

6

ДСТУ ISO 10993-3:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичність, канцерогенність та репродуктивну токсичність

7

ДСТУ ISO 10993-4:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Вибір випробувань на взаємодію з кров'ю

8

ДСТУ ISO 10993-5:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробування на цитотоксичність in vitro

9

ДСТУ ISO 10993-6:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробування на локальні ефекти після імплантації

10

ДСТУ ISO 10993-7:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом

11

ДСТУ ISO 10993-9:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації

12

ДСТУ ISO 10993-11:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробування на системну токсичність

13

ДСТУ ISO 10993-12:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали

14

ДСТУ ISO 10993-13:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів

15

ДСТУ ISO 10993-15:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів

16

ДСТУ ISO 10993-16:2004

Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування

17

ДСТУ ISO 11135:2003

Вироби медичні. Валідація та поточний контроль стерилізування оксидом етилену

18

ДСТУ ISO 11137-2003

Стерилізація виробів медичного призначення. Вимоги до валідації та поточного контролю. Радіаційна стерилізація

19

ДСТУ ISO 11140-1:2003

Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги

20

ДСТУ ISO 11607:2003

Вироби медичні простерилізовані. Пакування

21

ДСТУ ISO 11138-3:2003

Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізування вологим теплом

22

ДСТУ IEC 60601-2-30:2009

Вироби медичні електричні. Частина 2-30. Окремі вимоги щодо безпеки приладів для автоматичного циклічного неінвазивного контролювання тиску крові

23

ДСТУ ISO 10328:2010

Протезування. Вимоги та методи випробування конструкцій протезів нижніх кінцівок

24

ДСТУ ISO 11737-1:2013

Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах

25

ДСТУ ISO 11737-2:2013

Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 2. Випробування на стерильність, що проводять під час визначення, валідації та підтримання процесу стерилізації

26

ДСТУ ISO 14971:2009

Вироби медичні. Настанови щодо управління ризиком

27

ДСТУ ISO 13485:2005

Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання

2. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП "УкрНДНЦ".

3. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика "Стандарти".

4. Начальнику загального відділу довести цей наказ до відома виконавців.

5. Контроль за виконанням цього наказу залишається за керівником підприємства чи особою, яка виконує його обов'язки.

 

Т. в. о. генерального директора

С. О. Шевцов


Назад

 



Продукція та послуги

Супровід продуктів

Автоматизовані системи

Посилання

Клієнти

Допомога

  БД «Електронний Реєстр Технічних регламентів України Нова БД "Нормативно-правові документи ветеринарної медицини"   http://www.germiona.com.ua/  
 

Rambler's Top100

  

Rambler's Top100 

 

Copyright © 2004 - 2018, ЛЕОНОРМ. Усі права застережені