КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА від 29 березня 2022 р. № 389 Київ Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо визнання результатів оцінки відповідності Кабінет Міністрів України постановляє: 1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України щодо визнання результатів оцінки відповідності зміни, що додаються. 2. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування та втрачає чинність через місяць з дня припинення або скасування воєнного стану. Прем’єр-міністр України Д. ШМИГАЛЬ ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 29 березня 2022 р. № 389 ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України
щодо визнання результатів оцінки відповідності 1. Постанову Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 “Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів” (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046; 2020 р., № 40, ст. 1296) доповнити пунктом 26 такого змісту: “26. Установити, що на період воєнного стану введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів/систем медичних виробів/процедурних наборів, щодо яких не виконані вимоги Технічного регламенту, затвердженого цією постановою, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог частин першої та третьої статті 45 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”.”. 2. Постанову Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 “Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro” (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3047; 2020 р., № 40, ст. 1296) доповнити пунктом 25 такого змісту: “25. Установити, що на період воєнного стану введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів для діагностики in vitro, щодо яких не виконані вимоги Технічного регламенту, затвердженого цією постановою, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог частин першої та третьої статті 45 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”.”. 3. Постанову Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 “Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують” (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82,
ст. 3048; 2016 р., № 2, ст. 93; 2020 р., № 40, ст. 1296) доповнити пунктом 25 такого змісту: “25. Установити, що на період воєнного стану введення в обіг та/або експлуатацію активних медичних виробів, які імплантують, щодо яких не виконані вимоги Технічного регламенту, затвердженого цією постановою, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог частин першої та третьої статті 45 Закону України “Про технічні регламенти та оцінку відповідності”.”. ___ | 
